Rappel de produits de santé

Composants BD TexiumMC

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Composants BD TexiumMC
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Raccord Luer mâle fermé TexiumMC avec capuchon femelle de BD

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

10012241-0500

Ensemble pour administration secondaire à 20 gouttes de BD et ensemble pour administration secondaire à 20 gouttes de 31 po de BD

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

10013364T
70001B-07T

Dispositif d’accès à la poche SmartSite pour ensemble de perfusion pour pompe Alaris, sans évent, à raccord TexiumMC collé, à capuchon d’amorçage, à clapet anti-retour et à 2 raccords en Y SmartSiteMC

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

10013361T

Problème

Dans le cadre d’enquêtes sur des plaintes, BD a déterminé que des lots précis de composants autonomes TexiumMC ainsi que des ensembles de perfusion intraveineuse et des seringues comportant le raccord Luer mâle fermé TexiumMC (selon la liste fournie dans la pièce jointe 1) présentent un risque de fuite lors de l’utilisation à l’interface de raccordement entre le composant TexiumMC et le raccord sans aiguille SmartSiteMC. BD a confirmé que ce problème se limite aux produits concernés énumérés à la pièce jointe 1.

Date de début du rappel: le 12 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
BD Switzerland Sarl
Route De Crassier 17, Eysins, Switzerland, 1262
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77492

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