Console automatisée Impella
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Console automatisée Impella | Version logicielle 8.2.3 | 0042-0040-CA |
| Console automatisée Impella | Version logicielle 8.2.3 | 0042-0000-CA |
Problème
Abiomed a constaté que la console automatisée Impella (Automated Impella Controller; AIC) exécutant la version logicielle 8.2.3 tarde à déclencher l’alarme « purge system blocked » (système de purge bloqué) lorsqu’elle est utilisée avec un dispositif Impella 5.5 doté de la technologie SmartAssist (code de produit 0550-0004). Ce problème est corrigé dans les versions logicielles ultérieures à la v10.1.
Abiomed recommande de ne pas utiliser l’AIC avec un dispositif Impella 5.5 doté de la technologie SmartAssist (code produit 0550-0004) à moins que le logiciel de l’AIC ait été mis à jour vers la version 10.1 ou plus.
Renseignements supplémentaires
Détails
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
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