Console Impella®
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Console Impella® | IC1544 | 0042-0000-CA |
| Console Impella® | IC1543 | 0042-0000-CA |
Problème
Abiomed a constaté qu’une console automatisée Impella® (Automated Impella Controller) distribuée sur le marché est dotée d’un circuit de commande de pompe qui ne répond pas aux spécifications actuelles. Les circuits de commande de pompe en question contiennent des condensateurs au tantale dont la tension nominale est de 25 V plutôt que de 35 V. Ces condensateurs à tension réduite peuvent causer une diminution de la performance de la pompe ou un arrêt de la pompe et déclencher une alarme « Panne de l’Impella » ou « Impella arrêtée. Panne de la console ».
Date de début du rappel: le 27 août 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Abiomed Inc.
22 Cherry Hill Drive, Danvers, Massachusetts, United States, 01923
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