Rappel de produits de santé

Contrôles MassCheck® et 3PLUS1® Antimycotic Drugs/Extended Plasma

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Contrôles MassCheck® et 3PLUS1® Antimycotic Drugs/Extended Plasma
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

MassCheck® Antimycotic Drugs/Extended Plasma Control Level I

4922
1624

0253/XT

3PLUS1® Multilevel Plasma Calibrator Set MassTox® Antimycotic Drugs/Extended

4922
1624

92051/XT

MassCheck® Antimycotic Drugs/Extended Plasma Control Level II

4922
1624

0254/XT

Problème

Les nouvelles données provenant d’essais de stabilité ne permettent pas de confirmer les renseignements antérieurs de Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH concernant la durée de stockage du calibrateur 92051/XT et des contrôles 0253/XT et 0254/XT après reconstitution à des températures de stockage de +20 à +25 °C et de +2 à +8 °C que l’on trouve dans les instructions d’utilisation et sur la notice d’accompagnement du produit. En outre, des effets d’adsorption peuvent se produire si les produits reconstitués sont conservés dans des récipients en verre.

Date de début du rappel: le 5 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Chromsystems Instruments & Chemicals GmbH

Am Haag 12, Grafelfing, Germany, 82166

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76984

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