Rappel de produits de santé

Extracorporeal Tubing Set for Heart-Lung Machine - Perfusion Pack and Art.Cannula - Wire Reinforced, Straight Tip W/Ring, Pre-Mounted Connector (2018-05-07)

Date de début :
7 mai 2018
Date d’affichage :
1 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66946

Produits touchés

A. Extracorporeal Tubing Set for Heart-Lung Machine - Perfusion Pack

B. Art Cannula -  Wire Reinforced, Straight Tip W/Ring, Pre-Mounted Connector

Raison

Une canule artérielle utilisée pour une opération à cœur ouvert est normalement équipée d’un bouchon de ventilation, ce qui facilite l’évacuation de l’air de la canule. Le bouchon de ventilation de notre canule artérielle est composé de polyéthylène fritté, ce qui fait que la structure du bouchon de ventilation est poreuse et perméable aux gaz. Une fois le processus d’évacuation de l’air terminé, le client doit séparer le bouchon de ventilation de la canule pour brancher le circuit extra-corporel. Dans de rares cas, il est arrivé que le bouchon de ventilation se brise pendant la séparation de la canule artérielle.

Produits touchés

A. Extracorporeal Tubing Set for Heart-Lung Machine - Perfusion Pack

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

H 94500

Entreprises
Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Str. 31

Rastatt

76437

ALLEMAGNE


B. Art Cannula -  Wire Reinforced, Straight Tip W/Ring, Pre-Mounted Connector

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

A20-0106

A20-0107

A22-0106

A22-0107

A24-0107

Entreprises
Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Str. 31

Rastatt

76437

ALLEMAGNE