FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID) Panel (2018-09-06)

Date de début :

6 septembre 2018

Date d’affichage :

5 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67878

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

FilmArray Blood Culture Identification Panel (BCID) Panel

Raison

BioFire Diagnostics, LLC a noté un risque accru de résultats Proteus faussement positifs lorsque le panel Filmarray Blood Culture Identification (BCID) est utilisé avec des milieux de culture BacT/ALERT Culture dont la date de péremption est le 2019-05-02 ou une date ultérieure. La fonction prévue des flacons d'hémoculture BacT/ALERT (culture de micro-organismes viables) n'est pas affectée par cette anomalie. On ne sait pas si les prochains lots de milieux seront aussi sujets à ce risque.

Produits touchés