Rappel de produits de santé

Histocore Pegasus

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Histocore Pegasus
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Histocore Pegasus

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14048858009

Problème

Leica Biosystems a appris, grâce aux activités de surveillance post-commercialisation, que des échantillons de biopsie étaient mal préparés ou endommagés avec les appareils Histocore Pegasus / Histocore Pegasus Plus. Il a été déterminé que ces problèmes résultent de niveaux de réactif dépassant les marques de remplissage maximal sur les bouteilles de réactif ou dans les réservoirs de paraffine. Ce rappel vise à informer les clients du problème et des mesures à prendre.

Date de début du rappel: le 3 avril, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de pathologie
Entreprises
Leica Biosystems Nussloch Gmbh
Heidelberger Street 17-19, Nussloch, Germany, 69226
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75407

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