Rappel de produits de santé

Humidificateur myAirvo™ 2 et Airvo™ 2

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Humidificateur myAirvo™ 2 et Airvo™ 2
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Le client sera informé des mesures à prendre.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Humidificateur myAirvo™ 2 09420012422248 PT100US
Humidificateur Airvo™ 2 09420012422347 PT101US

Problème

Ce rappel vise à informer les clients d’une mise à jour du manuel d’utilisation de la trousse de désinfection pour l’entretien des instruments Airvo™ 2 et myAirvo™ 2 tout au long de leur durée de vie prévue. Ces instruments émettent une alerte sonore d’au moins 120 secondes lorsqu’ils sont débranchés involontairement de leur source d’alimentation. Le manuel d’utilisation de la trousse de désinfection a été mis à jour pour inclure un test régulier de cette alerte, à effectuer entre chaque utilisation par un patient.  Cette mise à jour fait suite à des signalements selon lesquels l’alerte sonore ne durerait pas toujours les 120 secondes requises, ce qui pourrait retarder la prise de conscience de l’utilisateur quant à la nécessité de reconnecter l’appareil à l’alimentation. Aucun incident ayant entraîné des blessures graves ou des décès n’a été signalé en lien avec ce problème.

Date de début du rappel: le 27 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Fisher And Paykel Healthcare Ltd.

15 Maurice Paykel Place East Tamaki, Auckland, New Zealand, 2013

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78053

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