ImageDrive Clinical (2020-02-26)
- Date de début :
- 26 février 2020
- Date d’affichage :
- 16 avril 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72751
Dernière mise à jour: 2020-04-16
Produits touchés
ImageDrive Clinical
Raison
Une défectuosité logicielle a été découverte lors de l’enquête sur une plainte déposée par un client le 2020-02-04. Bien que la probabilité de conséquences graves potentielles sur la santé soit faible, l’utilisation du logiciel défectueux pourrait entraîner un mauvais diagnostic, peut causer un préjudice indirect important nécessitant une intervention médicale grave, mais temporaire.
Produits touchés
ImageDrive Clinical
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
SYN-0578
Entreprises
- Fabricant
-
Synaptive Medical Inc.
555 Richmond Street West, Suite 800
Toronto
M5V 3B1
Ontario
CANADA