Rappel de produits de santé

ImageDrive Clinical (2020-02-26)

Date de début :
26 février 2020
Date d’affichage :
16 avril 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72751



Dernière mise à jour: 2020-04-16

Produits touchés

ImageDrive Clinical

Raison

Une défectuosité logicielle a été découverte lors de l’enquête sur une plainte déposée par un client le 2020-02-04. Bien que la probabilité de conséquences graves potentielles sur la santé soit faible, l’utilisation du logiciel défectueux pourrait entraîner un mauvais diagnostic, peut causer un préjudice indirect important nécessitant une intervention médicale grave, mais temporaire.

Produits touchés

ImageDrive Clinical

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

SYN-0578

Entreprises
Fabricant

Synaptive Medical Inc.

555 Richmond Street West, Suite 800

Toronto

M5V 3B1

Ontario

CANADA