Rappel de produits de santé

Insufflation Filter, Sterile (2021-05-21)

Date de début :
21 mai 2021
Date d’affichage :
3 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75723



Dernière mise à jour:
2021-06-03

Produits Touchés

Insufflation Filter, Sterile

Raison

KARL STORZ a été avisée d’écarts possibles par rapport aux paramètres validés de stérilisation à l’oxyde d’éthylène dans les installations de Steril Milano, un fournisseur de services de stérilisation. Les écarts en question, qui touchent certains lots de production du filtre d’insufflation 031122-25 de KARLSTORZ, sont survenus entre mars 2018 et février 2021.

Produits touchés

Insufflation Filter, Sterile

Numéro de lot ou de série

18L0474FAX

Numéro de modèle ou de catalogue

031122-25

Entreprises
Fabricant

KARL STORZ SE & CO. KG

DR.-KARL-STORZ STRASSE 34

TUTTLINGEN

78532

ALLEMAGNE