Rappel de produits de santé

Monaco (2020-04-09)

Date de début :
9 avril 2020
Date d’affichage :
15 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73075



Dernière mise à jour: 2020-05-15

Produits touchés

Monaco

Raison

Lorsque le contour est modifié et que quelqu'un clique sur une coupe coronale ou sagittale, le volume 3D est recréé et découpé à nouveau lorsqu’il ne devrait pas l’être. Il peut en résulter un changement de la forme et du volume du contour. Par conséquent, l’anatomie du patient pourrait ne pas être représentée avec précision. Le problème peut se produire avec le contour remodelé et remplacer le contour ainsi que tout outil de contour qui activera un contour lorsque l’utilisateur clique sur la vue.

Produits touchés

Monaco

Numéro de lot ou de série
  • Version 5.40
  • Version 5.40.01
Numéro de modèle ou de catalogue
  • Monaco RTP System
Entreprises
Fabricant

Elekta INC.

13723 RIVERPORT DRIVE,, SUITE 100

Maryland Heights

63043

Missouri

ÉTATS-UNIS