Monaco (2020-04-09)
- Date de début :
- 9 avril 2020
- Date d’affichage :
- 15 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73075
Dernière mise à jour: 2020-05-15
Produits touchés
Monaco
Raison
Lorsque le contour est modifié et que quelqu'un clique sur une coupe coronale ou sagittale, le volume 3D est recréé et découpé à nouveau lorsqu’il ne devrait pas l’être. Il peut en résulter un changement de la forme et du volume du contour. Par conséquent, l’anatomie du patient pourrait ne pas être représentée avec précision. Le problème peut se produire avec le contour remodelé et remplacer le contour ainsi que tout outil de contour qui activera un contour lorsque l’utilisateur clique sur la vue.
Produits touchés
Monaco
Numéro de lot ou de série
- Version 5.40
- Version 5.40.01
Numéro de modèle ou de catalogue
- Monaco RTP System
Entreprises
- Fabricant
-
Elekta INC.
13723 RIVERPORT DRIVE,, SUITE 100
Maryland Heights
63043
Missouri
ÉTATS-UNIS