Rappel de produits de santé

Neuro Omega system (2018-09-04)

Date de début :
4 septembre 2018
Date d’affichage :
5 octobre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67880

Produits touchés

Neuro Omega system

Raison

Si le raccord « Global stimulation return » du boîtier de contrôle EMG/ECOG du système Neuro Omega est mal branché, il peut se produire un reflux du courant de stimulation à travers les microélectrodes (Micro et Macro). Le courant peut atteindre une densité excessive pouvant endommager des tissus.

Produits touchés

Neuro Omega system

Numéro de lot ou de série

Serial #: 173/06, 183/06,190

Numéro de modèle ou de catalogue

NEURO OMEGA

Entreprises
Fabricant

Alpha Omega Engineering LTD

Nazareth Industrial Park Building, Mount Precipice, P.O. Box 2268

Nazareth

1612102

ISRAËL