Neuro Omega system (2018-09-04)
- Date de début :
- 4 septembre 2018
- Date d’affichage :
- 5 octobre 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67880
Produits touchés
Neuro Omega system
Raison
Si le raccord « Global stimulation return » du boîtier de contrôle EMG/ECOG du système Neuro Omega est mal branché, il peut se produire un reflux du courant de stimulation à travers les microélectrodes (Micro et Macro). Le courant peut atteindre une densité excessive pouvant endommager des tissus.
Produits touchés
Neuro Omega system
Numéro de lot ou de série
Serial #: 173/06, 183/06,190
Numéro de modèle ou de catalogue
NEURO OMEGA
Entreprises
- Fabricant
-
Alpha Omega Engineering LTD
Nazareth Industrial Park Building, Mount Precipice, P.O. Box 2268
Nazareth
1612102
ISRAËL