Rappel de produits de santé

Ortho Connect

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ortho Connect
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ortho Connect

3.2.1
3.2.3
3.0.1
3.01
3.2.2
3.2.4
3.2

6904412
6904411

Problème

Une règle a été créée pour le profil anti-A au moment de la définition du titrage : lorsque la valeur des anticorps anti-A se situe entre 0 et 3+, conserver en attendant l’examen et aviser.  Or, lorsque la valeur des anticorps anti-A obtenue est de 3+, la règle ne produit pas le message prévu.  

Date de début du rappel: Le 1 avril, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Biomedical Data Solutions Limited

Millenium Court, Burton On Trent, Staffordshire, United Kingdom, DE14 2WH

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77428

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