Rappel de produits de santé

PAT CBL 4WIRE AHA SNAP HC (2020-04-23)

Date de début :
23 avril 2020
Date d’affichage :
15 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73097



Dernière mise à jour: 2020-05-15

Produits touichés

PAT CBL 4WIRE AHA SNAP HC

Raison

Les tests internes ont indiqué que, dans des cas extrêmement rares, les produits Welch Allyn impactés pourraient ne pas répondre aux exigences "Défibrillation Resist" de la norme EN/IEC 60601-2-25 Medical Electrical Equipment. Ce sont des exigences particulières pour la sécurité des électrocardiographes; une norme que le produit prétend respecter.

Produits touchés

PAT CBL 4WIRE AHA SNAP HC

Numéro de lot ou de série
  • Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 9293-032-52
Entreprises
Fabricant

Welch Allyn Inc.

4341 State Street Road

Skaneateles Falls

13153-0220

New York

ÉTATS-UNIS