Pompes à insuline t:slim X
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Pompes à insuline t:slim X
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
---|---|---|
t:slim X2 / technologie Basal-IQ (mmol/L) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1006535 |
t:slim X2 / technologie Basal-IQ (mmol/L) | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1006419 |
t:slim / technologie Control-IQ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1005611 |
t:slim / technologie Control-IQ, remplacement | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 1005613 |
Problème
Tandem Diabetes Care, Inc. (« Tandem ») a déterminé que certaines versions de haut-parleurs intégrés aux pompes à insuline t:slim X présentent un taux plus élevé de défaillances (16 événements) en raison d’un problème de câblage dans le haut-parleur.
Date de début du rappel: l e 18 août, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Tandem Diabetes Care, Inc. |
12400 High Bluff Dr., San Diego, California, United States, 92130 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77883
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