Rappel de produits de santé

Pompes à insuline t:slim X

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Pompes à insuline t:slim X
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
t:slim X2 / technologie Basal-IQ (mmol/L) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1006535
t:slim X2 / technologie Basal-IQ (mmol/L) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1006419
t:slim / technologie Control-IQ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1005611
t:slim / technologie Control-IQ, remplacement Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 1005613

Problème

Tandem Diabetes Care, Inc. (« Tandem ») a déterminé que certaines versions de haut-parleurs intégrés aux pompes à insuline t:slim X présentent un taux plus élevé de défaillances (16 événements) en raison d’un problème de câblage dans le haut-parleur.

Date de début du rappel: l e 18 août, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Tandem Diabetes Care, Inc.
12400 High Bluff Dr., San Diego, California, United States, 92130
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77883

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