RAPIDPoint 405, 500 and RAPIDLab 1245 Blood Gas Analyzer (2018-07-24)
- Date de début :
- 24 juillet 2018
- Date d’affichage :
- 17 août 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67392
Produits touchés
- RAPIDPoint 405 Blood Gas Analyzer
- RAPIDLab 1245 Blood Gas Analyzer
- RAPIDPoint 500 Blood Gas Analyzer
Raison
Siemens Healthcare Diagnostics a déterminé que 1 mg/ml et 2 mg/ml d’hydroxocobalamine peuvent interférer avec l’hémoglobine totale (Hbtot) et avec certaines des fractions CO-OX indiquées par les analyseurs de gaz sanguins RAPIDPoint 405, RAPIDPoint 500, RAPIDLab1245 et RAPIDLab1265.
Il n’y a eu aucun signalement de blessure causée par ce problème. Siemens émet un avis de sécurité urgent afin d’informer ses clients que cette substance peut causer des interférences.
Produits touchés
A. RAPIDPoint 405 Blood Gas Analyzer
Numéro de lot ou de série
Plus de 100 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 05320281
- 129887
- RAPIDPOINT 405
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
B. RAPIDLab 1245 Blood Gas Analyzer
Numéro de lot ou de série
10321844
10337179
10491395
Numéro de modèle ou de catalogue
1245
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS
C. RAPIDPoint 500 Blood Gas Analyzer
Numéro de lot ou de série
10492730
10696855
10696857
10697306
Numéro de modèle ou de catalogue
10492730
RAPIDPOINT 500
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Ave
Tarrytown
10591
New York
ÉTATS-UNIS