Rappel de produits de santé

RayStation & RayPlan (2019-11-18)

Date de début :
18 novembre 2019
Date d’affichage :
20 janvier 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72109



Dernière mise à jour: 2020-01-21

Produits touchés

  1. RayStation
  2. RayPlan

Raison

Lorsqu’un faisceau Static Arc est modifié, la valeur des UM de ce faisceau peut être définie de façon inopinée sur sa valeur initiale par défaut, soit 200 UM. Cela peut se produire dans les cas suivants :

1. Lorsqu’un faisceau Static Arc avec un cône est modifié ou visualisé à l’aide de la boîte de dialogue Edit beam (Modifier le faisceau). Le problème se présente lorsque la boîte de dialogue Edit beam est fermée en cliquant sur OK, même si aucune modification n’a été effectuée dans la boîte de dialogue.

2. Lorsque l’ouverture d’un faisceau Static Arc est modifiée à l’aide de l’outil Polygon (polygonal) ou de l’outil Rectangular Field (rectangulaire).

Si le problème se produit, la dose est invalidée et doit être recalculée avant que le plan ne soit approuvé ou exporté. Après ce recalcul, la dose sera correcte mais la pondération du faisceau peut être différente de ce qu’elle était avant la modification du faisceau, même si les poids du faisceau étaient verrouillés dans l’onglet Beam Weighting (Pondération du faisceau).

Produits touchés

A. RayStation

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

4.0.3

5

6

7

Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE


B. RayPlan

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

2

7

Entreprises
Fabricant

RaySearch Laboratories AB (PUBL)

Sveavagen 25

Stockholm

11134

SUÈDE