SERVO-i Ventilator System (2018-03-20)

Date de début :

20 mars 2018

Date d’affichage :

13 avril 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66400

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SERVO-i Ventilator System

Raison

Dans certaines conditions, une erreur de communication interne pourrait empêcher la valve de sécurité de se fermer automatiquement. Par conséquent, la ventilation s'arrêtera et une alarme de haute priorité, de même que des alarmes cliniques, se déclencheront. Aucun rapport ne fait état de blessures permanentes. Dans le cas présent, la ventilation s'arrêtera, avec la valve de sécurité ouverte, ce qui permettra au patient de respirer librement, mais sans assistance ventilatoire. L'alarme d'erreur technique de haute priorité TE 11 sera activée en même temps que d'autres alarmes cliniques.

Produits touchés