Rappel de produits de santé

SmartDrive MX2+

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
SmartDrive MX2+
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
SmartDrive MX2+ Sans objet. MX2-3DCMC
SmartDrive MX2+ Sans objet. MX2-3DCK
SmartDrive MX2+ Sans objet. MX2-3DC

Problème

Max Mobility a lancé une mesure volontaire visant à corriger le cadran de réglage de vitesse SpeedControl utilisé avec le dispositif d’assistance électrique SmartDrive MX2+. SmartDrive MX2+ est un accessoire qui se fixe aux fauteuils roulants manuels (dispositif parent) et qui permet de fournir une assistance motorisée. Une rétroaction du marché et une enquête subséquente ont permis à Max Mobility de déterminer qu’un changement important concernant les cartes de circuits imprimés a causé des problèmes de performance et de connectivité des câbles avec le cadran SpeedControl.

Le 20 décembre 2024, Permobil a procédé au rappel volontaire du produit, car, à la suite d’un changement important touchant le potentiomètre du cadran SpeedControl, il y aurait eu des cas de défaut de la commande d’arrêt et de mouvement involontaire. (Rappel RA-76773 de Santé Canada)

Date de début du rappel: le 12 août 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de physiatrie (médecine physique)
Entreprises

Max Mobility LLC

300 Duke Drive, Lebanon, Tennessee, United States, 37090

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77894

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