Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Solution d’accès VersaCross™, Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ et Gaine transseptale VersaCross™
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0031 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0122 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0137 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0034 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0123 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0132 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0133 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0102 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0131 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0022 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0024 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0121 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0125 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0134 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0021 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0025 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0032 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0124 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0101 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0103 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0111 |
| Solution d’accès VersaCross™ | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | VXSK0112 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35644132 | TF85-32-63-45 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35508747 | TF85-32-63-45 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35746496 | TF85-32-63-45 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35913449 | TF85-32-63-45 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35738145 | TF85-32-63-55 |
| Gaine d’introduction transseptale TorFlex™ | 35508748 | TF85-32-63-55 |
| Gaine transseptale VersaCross™ | 35800622 | VXS0201 |
Problème
Boston Scientific procède au retrait de lots précis de la solution d’accès VersaCrossMC, de la gaine transseptale VersaCrossMC et de la gaine d’introduction transseptale TorFlexMC et en raison de la présence possible d’une perforation dans le sachet Tyvek agissant comme barrière stérile, ce qui pourrait compromettre la stérilité du dispositif.
Date de début du rappel: le 10 juin 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises
Baylis Medical Company Inc.
5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, Canada, H4T 1A1
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77630
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