Sondes de défibrillation RELIANCE
Marque(s)
Résumé
Les professionnels de la santé doivent mesurer l’impédance de décharge à haute tension et déterminer si le remplacement des sondes est nécessaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0696 |
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0686 |
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0692 |
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0683 |
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0693 |
| RELIANCE 4-FRONT | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0695 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0175 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0184 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0187 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0165 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0185 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0295 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0296 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0186 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0286 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0164 |
| ENDOTAK RELIANCE G | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 167 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0181 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0292 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0161 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0282 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0283 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0170 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0293 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0171 |
| ENDOTAK RELIANCE SG | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | 0180 |
Problème
Boston Scientific lance un avis sur les modèles de spires recouvertes de polytétrafluoroéthylène expansé (ePTFE) de la famille des sondes de défibrillation RELIANCE. L’ePTFE recouvrant les spires crée une matrice qui, chez certains patients, favorise la calcification, une réponse biologique associée à l’augmentation progressive de l’impédance de la sonde au fil du temps. Boston Scientific ne fabrique plus et ne distribue plus de sondes recouvertes d’ePTFE. Les sondes de défibrillation actuellement distribuées ne sont pas recouvertes d’ePTFE. Le produit ne fait pas l’objet d’un rappel.
Date de début du rappel: le 24 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Boston Scientific Corporation |
| 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798 |
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