Rappel de produits de santé

Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Stimulateurs cardiaques ACCOLADE™ et VISIONIST™ CRT-P
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Stimulateur MRI ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L310
Stimulateur MRI ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L311
Stimulateur MRI ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L331
Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L300
Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L301
Stimulateur cardiaque ACCOLADE™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L321
Stimulateur cardiaque VISIONIST™ CRT-P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. U225
Stimulateur cardiaque VISIONIST™ CRT-P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. U226
Stimulateur VISIONIST™ X4 Crt-P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. U228
Stimulateur cardiaque ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L100
Stimulateur cardiaque ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L101
Stimulateur cardiaque ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L121
Stimulateur MRI ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L110
Stimulateur MRI ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L111
Stimulateur MRI ESSENTIO™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L131
Stimulateur cardiaque PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L200
Stimulateur cardiaque PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L201
Stimulateur cardiaque PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L209
Stimulateur cardiaque PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L221
Stimulateur MRI PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L210
Stimulateur MRI PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L211
Stimulateur MRI PROPONENT™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. L231
Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. S701
Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. S702
Stimulateur cardiaque ALTRUA 2™ Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. S722
Stimulateur cardiaque VALTITUDE™ CRT-P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. U125
Stimulateur VALTITUDE™ X4 Crt-P Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. U128

Problème

Boston Scientific publie un avis sur un sous-ensemble de stimulateurs cardiaques de la famille ACCOLADE™ et sur des stimulateurs cardiaques VISIONIST™ CRT-P qui présentent un potentiel accru de déclenchement du mode sécurité pendant la télémétrie ou, dans de rares cas, d’autres fonctions normales de plus grande puissance, en raison d’une impédance latente élevée de la batterie lorsque cette dernière atteint environ quatre (4) ans ou moins de longévité résiduelle.

Date de début du rappel: le 12 décembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Boston Scientific Corporation

4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota, United States, 55112-5798

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-76710

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