SYNCHRON Systems Lipase (LIP) Reagent (2018-09-11)

Date de début :

11 septembre 2018

Date d’affichage :

5 octobre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67886

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

SYNCHRON Systems Lipase  (LIP) Reagent

Raison

Il est possible que les quantités récupérées dans les échantillons de patients et de témoins analysés avec le lot de réactifs LIP M712448 soient moins élevées qu'avec d'autres lots. Dans le cas des échantillons contenant moins de 100 U/L, la quantité récupérée peut être inférieure de 10,7 U/L. Dans le cas des échantillons contenant plus de 100 U/L, le taux de récupération peut être inférieur de 8,9 %. Il est possible que la faible quantité de lipase récupérée dans les échantillons témoins soit en deçà de la limite inférieure d'un intervalle de CQ établi par un laboratoire ou indiqué dans une notice publiée.

Produits touchés