Système de chimie VITROS – lames Ca (de calcium)
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système de chimie VITROS – lames Ca (de calcium)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système de chimie VITROS – lames Ca (de calcium) | Génération 67 ou ultérieure | 145 0261 |
Problème
Il peut arriver que les produits de génération 67 ou ultérieure des lames VITROS Ca connaissent une augmentation du code d’état th4-63j pendant l’étalonnage, sur les systèmes Vitros Xt 3400 et Vitros Xt 7600. Le code d’état th4-63j est généré lorsque le réflectomètre détecte des variations d’image qui dépassent l’un des paramètres de dosage définis sur le disque de données du test. Si le code d’état th4-63j est généré pendant l’étalonnage, il se peut que l’étalonnage échoue.
Date de début du rappel: le 14 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77764
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