Système de chimie VITROS – Lames de dosage de la CRP (protéine C-réactive)
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système de chimie VITROS – Lames de dosage de la CRP (protéine C-réactive) |
8812910052 |
809 7990 |
Problème
Au cours de ses essais internes, Quidelortho a déterminé que le revêtement 1291 s’était incorrectement vu attribuer le code GEN 88 plutôt que GEN 83. L’étiquetage des produits, dont la boîte, le papier d’aluminium et la cartouche, de tous les lots fabriqués avec le revêtement 1291 indique que la génération est GEN 88. Le système Vitros® balaie l’étiquette de la cartouche pour déterminer la génération du produit. La génération du produit est associée à des paramètres d’étalonnage spécifiques, qui sont stockés sur des disques de données de dosage et des disquettes d’étalonnage et utilisés par les systèmes Vitros pour le traitement des lames Vitros.
Date de début du rappel: Le 25 avril, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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