Système de gestion de l’insuline Omnipod® – Omnipod®

Le défaut concerne la présence de déchirures sur la canule souple externe (partie exposée).  Il est systématiquement situé près de la fenêtre inférieure du boîtier, et présente une apparence physique et une orientation similaires d’un dispositif à l’autre. Les dommages à la canule résultant de la déchirure peuvent affecter le trajet des liquides, ce qui peut entraîner une réduction ou une interruption possible de l’administration d’insuline. Si l’insuline n’est pas administrée correctement, l’utilisateur peut présenter un taux de glycémie élevé en raison d’un apport insuffisant en insuline. Dans les cas les plus graves, une hyperglycémie prolongée et persistante peut entraîner une acidocétose diabétique (ACD), une affection grave qui nécessite un traitement médical rapide et qui peut mettre la vie en danger si elle n’est pas traitée. Pour connaître les produits et les numéros de lot touchés, les utilisateurs doivent prendre connaissance de la lettre d’avis et suivre les instructions fournies : ils doivent cesser d’utiliser tout « Pod » concerné. Si le Pod utilisé fait partie des lots touchés, il est important que l’utilisateur change de Pod pour reprendre l’administration de l’insuline. Lors du changement de Pod, l’utilisateur doit vérifier que le nouveau Pod ne provient pas d’un lot touché.