Système d’imagerie médicale Horizon
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Système d’imagerie médicale Horizon |
309700M |
HORIZON WI |
Système d’imagerie médicale Horizon |
309701M |
HORIZON WI |
Système d’imagerie médicale Horizon |
309702M |
HORIZON WI |
Système d’imagerie médicale Horizon |
309700M |
HORIZON W |
Système d’imagerie médicale Horizon |
309701M |
HORIZON W |
Système d’imagerie médicale Horizon |
309702M |
HORIZON W |
Problème
Il a été constaté que certains moniteurs de remplacement pour les systèmes Horizon W/WI, mis en production à compter de janvier 2025, avaient été expédiés sans le câble VGA nécessaire pour relier le moniteur à l’ordinateur. Par conséquent, les techniciens d’entretien sur le terrain pourraient avoir installé les systèmes à l’aide de câbles VGA de provenance inconnue. Cette situation a entraîné une non-conformité liée à l’utilisation de composants non approuvés ainsi qu’un risque potentiel d’augmentation des émissions électromagnétiques parasites produites par des câbles VGA qui n’avaient pas été évalués ni approuvés par Hologic.
Renseignements supplémentaires
Détails
Hologic, Inc.
600 Technology Drive, Newark, Delaware, United States, 19702
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