Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du cholestérol HDL/LDL
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du cholestérol HDL/LDL
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du cholestérol HDL/LDL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OSR6196 |
| Système d’immunochimie Beckman Coulter AU – Dosage du cholestérol HDL/LDL | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | OSR6296 |
Problème
Les réactifs cholestérol LDL OSR6x96 ne sont pas conformes à la spécification relative à l’interférence des triglycérides figurant dans le mode d’emploi BAOSR6x96 v10, selon laquelle il n’y a aucune interférence significative jusqu’à une concentration de triglycérides atteignant 1 500 mg/dl (le critère permettant de déterminer l’absence d’interférence significative est un taux de récupération se situant dans une fourchette de 10 % par rapport à la valeur initiale).
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81343
Recevez des notifications
Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.