Rappel de produits de santé

Système mobile de radiodiagnostic numérique GM85

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système mobile de radiodiagnostic numérique GM85
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Il faut communiquer avec les clients pour organiser une visite aux fins d’inspection et de réparation. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système mobile de radiodiagnostic numérique GM85 S/N 5143M3UJ200001N GM85

Problème

Nous avons reçu un rapport concernant le desserrage ou la rupture des boulons qui relient le bloc de tête du tube (le « THU ») au bras. Une enquête a permis de déterminer que la situation était peut-être causée par l’émoussement du métal par suite d’une contrainte ayant agi sur lui sur une longue période. Si tous les boulons de raccordement cédaient, le THU pourrait se détacher du bras, ce qui entraînerait un risque de blessure grave pour le patient et l’utilisateur.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Samsung Electronics Co., Ltd.

129, Samsung-Ro, Yeongtong-Gu, Suwon-Si, Gyeonggi-Do, South Korea, 16677

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78404

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous