Rappel de produits de santé

Tige de Décharge du Modulateur Elekta

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tige de Décharge du Modulateur Elekta
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Elekta publiera un avis de sécurité important afin que les sertissages potentiellement défectueux de la tige de décharge soient détectés et remplacés s’il y a lieu. Un représentant technique communiquera avec les utilisateurs. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Elekta Infinity Tous les lots. 1550358
Elekta Infinity Tous les lots. 1552092
Versa HD Tous les lots. 1550359
Versa HD Tous les lots. 1552093
Harmony Tous les lots. 1553032
Elekta Synergy Tous les lots. 1550357
Elekta Synergy Tous les lots. 1550291

Problème

Elekta a décelé un problème de sécurité lié à la tige de décharge du modulateur, dû au fait que le fournisseur a installé la cosse à l’envers dans l’outil de sertissage. Le fil de mise à la terre de la tige de décharge de sécurité se détache alors facilement, ce qui peut entraîner des risques pour la sécurité des techniciens d’assistance sur le terrain. Le problème n’est pas généralisé, mais des cosses montées à l’envers ont été trouvées dans les stocks d’Elekta.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises
Elekta Solutions Ab
Hagaplan 4, Stockholm, Sweden, 11368
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81238

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