Rappel de produits de santé

Tige humérale mini pour prothèse d’épaule Comprehensive®

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tige humérale mini pour prothèse d’épaule Comprehensive®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Tige humérale mini pour prothèse d’épaule Comprehensive®

65915809
65909480
65901697

113627

Problème

Zimmer Biomet procède au rappel d’un lot de la tige humérale primaire de la prothèse Comprehensive® (7 mm Micro et 7 mm Mini). Selon cinq plaintes, la tige de la prothèse ne s’insérait pas dans l’instrument d’insertion ou il était impossible de détacher l’instrument d’insertion de la tige. Aucune blessure n’a été signalée en lien avec ces cinq plaintes. Une enquête interne a permis de déterminer qu’il y avait un excès de métal sur la partie interne de la tige, en raison d’un outil de fabrication ébréché.

Date de début du rappel: le 10 mars, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel orthopédique
Entreprises

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana, United States, 46581

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77112

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