Rappel de produits de santé

Ventilateur Monnal™ T60

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateur Monnal™ T60
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Ventilateur Monnal™ T60 Sans objet. KA017115
Valve expiratoire Monnal EVA V2 Sans objet. KY732991

Problème

La valve expiratoire Monnal EVA V2 (deuxième génération), utilisée avec les ventilateurs Monnal T60/T60 Advanced, peut entraîner l’administration d’un volume insuffisant chez les enfants ou les nourrissons en raison d’un défaut d’étanchéité de la membrane. Aucun incident touchant des patients n’a été signalé; le problème a été détecté dans le cadre d’essais. Air Liquide Medical Systems procède au rappel de ces valves afin de les remplacer par les valves de première génération dans le but de prévenir tout risque d’hypoventilation.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Air Liquide Medical Systems

6 Rue Georges Besse, Antony, France, 92182

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-78347

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