VITROS Chemistry Products PHYT Slides (2018-05-10)

Date de début :

10 mai 2018

Date d’affichage :

6 juin 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66970

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

VITROS Chemistry Products PHYT Slides

Raison

Ortho a confirmé les plaintes des clients concernant la possibilité de résultats imprécis lors de l’utilisation de lots spécifiques de lames VITROS PHYT.

Ortho a effectué des tests internes pour confirmer le problème en utilisant plusieurs lots d’enduit 0165. Les résultats obtenus étaient biaisés positivement ou négativement dans la plage de mesure des lames VITROS PHYT de 3,00-40,00 ug/ml (11,88-158,40 umol/l).

Produits touchés