Rappel de produits de santé

XN-L CHECK (2019-07-09)

Date de début :
9 juillet 2019
Date d’affichage :
2 août 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :
RA-70575



Dernière mise à jour: 2019-08-02

Produits touchés

XN-L CHECK

Raison

Sysmex America, Inc. (Sai) a constaté une tendance dans les plaintes présentées par les acheteurs de la gamme XN-L, qui font ressortir un faible taux de récupération des paramètres liés à l'indice de déviation du volume érythrocytaire (RDW-CV et RDW-SD) sur un ou plusieurs des trois analyseurs hématologiques de la gamme XN-L (lot 9158).

Produits touchés

XN-L CHECK

Numéro de lot ou de série

9158

Numéro de modèle ou de catalogue

213569

Entreprises
Fabricant

Sysmex Corporation

1-5-1 Wakinohama-kaigandori

Chuo-ku

651-0073

JAPON