XN-L CHECK (2019-07-09)
- Date de début :
- 9 juillet 2019
- Date d’affichage :
- 2 août 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
- Numéro d’identification :
- RA-70575
Dernière mise à jour: 2019-08-02
Produits touchés
XN-L CHECK
Raison
Sysmex America, Inc. (Sai) a constaté une tendance dans les plaintes présentées par les acheteurs de la gamme XN-L, qui font ressortir un faible taux de récupération des paramètres liés à l'indice de déviation du volume érythrocytaire (RDW-CV et RDW-SD) sur un ou plusieurs des trois analyseurs hématologiques de la gamme XN-L (lot 9158).
Produits touchés
XN-L CHECK
Numéro de lot ou de série
9158
Numéro de modèle ou de catalogue
213569
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON